| IATF 16949: 2016 补充条款：6.1.2.2 预防措施 |
6.1.2.2 预防措施 组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面： a） 确定潜在不合格及其原因； b） 评价防止不合格发生的措施的需求； c） 确定并实施所需的措施； d） 所采取措施的成文信息； e） 评审所采取的预防措施的有效性； f） 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见 ISO 9001 第 7.1.6 条）。 |
【标准理解】
（1）在前一篇文章中，已经说过IATF 16949: 2016的6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.3这三个补充条款，是作为一个整体的，本补充条款6.1.2.2专门针对6.1.2.1输出的产品质量风险处置的。
（2）组织应针对分析得到的产品质量风险，策划和实施控制措施，以消除潜在不符合的原因。
（3）风险控制措施应至少包含6.1.2.2 a)-f)所要求的事项。
【行动要点】
（1）建立产品质量风险管理过程。
（2）形成书面的《产品质量风险管理流程》或《产品质量风险管理程序》，明确产品质量风险处置的流程和要求。
（3）按照《产品质量风险管理流程》或《产品质量风险管理程序》，对产品质量风险进行控制，制定相应的控制措施，并对措施的有效性进行评价，最后输出相应的记录。
【输出文档】
（1）《产品质量风险管理流程》或《产品质量风险管理程序》。
（2）产品质量风险处置记录，包含6.1.2.2 a)-f)所要求的事项。
【审核要点】
（1）是否有形成书面的《产品质量风险管理流程》或《产品质量风险管理程序》，明确产品质量风险处置的流程和要求。
（2）是否按照《产品质量风险管理流程》或《产品质量风险管理程序》输出产品质量风险处置记录，并至少包含6.1.2.2 a)-f)所要求的事项（内容）。
（3）是否定期对风险控制措施的有效性进行评价。
