IATF 16949: 2016 标准详解与实施（9）5 领导作用/5.1.1.2 过程有效性和效率

【标准理解】

（1）5.1.1.2是在ISO 9001: 2015，5.1.1的基础上进行的补充，因此补充条款5.1.1.2所要求的事项，同样最高管理者必须参与或亲自指挥。

（2）实际上5.1.1.2相关要求都已经在其他条款中已经体现，之所以要在5.1.1增加此补充条款，主要是强调最高管理者必须参与到该补充条款所要求的事务中去。

（3）要实现本补充条款中的要求，必须要结合QMS过程策划管理过程（4.4，过程绩效的确定），设计和开发管理过程（8.3，特定阶段的监视），采购和供应商管理过程（8.4，供应商绩效监视），监视和测量管理过程（9.1，制造过程的监视和测量），管理评审过程（9.3，管理评审输入）等。

（4）过程的监视包括两个方面的要求：有效性（如目标达成率）和效率（如时间、成本、单位产出等）。

【行动要点】

（1）建立领导和承诺管理过程。

（2）形成书面的《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》，明确最高管理者必须参与到（如主导、参与评审等）质量管理体系过程（包含产品实现和支持过程）的有效性和效率评审活动。

（3）按照《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》，最高管理者定期参与到质量管理体系过程（包含产品实现和支持过程）的有效性和效率评审活动，并输出相应的记录。

【输出文档】

（1）《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》。

（2）过程有效性和效率衡量指标。

（3）过程有效性和效率衡量指标的评审、批准记录等。

【审核要点】

（1）访谈最高管理者，是否参与过程有效性和效率衡量指标的确定、评审、批准等。

（2）验证会议记录、过程有效性和效率衡量指标等是否有最管理者签字。