10 改进/10.2 不符合和纠正措施

10.2 不符合和纠正措施

发生不符合时,组织应:

a) 对不符合做出响应,适用时:

1) 采取措施控制并纠正不符合;
2) 处理后果,包括减轻不利的环境影响;

b) 通过以下活动评价消除不符合原因的措施需求,以防止不符合再次发生或在其他地方发生:

1) 评审不符合;
2) 确定不符合的原因;
3) 确定是否存在或是否可能发生类似的不符合;

c) 实施任何所需的措施;

d) 评审所采取的任何纠正措施的有效性;

e) 必要时,对环境管理体系进行变更。

纠正措施应与所发生的不符合造成影响(包括环境影响)的重要程度相适应。

组织应保留文件化信息作为下列事项的证据:

———不符合的性质和所采取的任何后续措施;

———任何纠正措施的结果。

【标准理解】

(1)通过10.1确定的改进机会,其中部分(如如内部审核或外部审核提出的不符合项,顾客审核提出的不符合项,以及组织内部检查发现的不符合等),可以采取纠正措施进行改进。

(2)采用纠正措施改进,可以利用较为正式的不符合项报告(外部审核,内部审核),也可以采取问题追踪表的形式(内部检查,顾客审核)。

【行动要点】

(1)建立不符合及纠正管理过程。

(2)形成书面的《不符合及纠正管理流程》或《不符合及纠正管理程序》,明确提出不符合,处理不符合等流程和要求。

(3)按照《不符合及纠正管理流程》或《不符合及纠正管理程序》,对不符合及纠正管理过程的运行进行控制,并输出相应的记录。

【输出文档】

(1)《不符合及纠正管理流程》或《不符合及纠正管理程序》。

(2)不符合及纠正措施报告,不符合问题整改追踪表等。

【审核要点】

(1)抽查内审、外审、以及内部例行检查的不符合记录,验证是否有进行原因分析,和采取行动进行改进。