记得刚工作没多久时,一下子在书店购买了六本关于ISO 9001的书籍,一本是专门是ISO 9001标准理解,一本是ISO 9001导入实践的书籍,一本是ISO 9001内审的书籍,一本是ISO 9001文件编写的书籍,一本是ISO 9001与其他体系整合实施的书籍……因此,本合集文章,没办法做到面面俱到,但绝对可以帮助读者全面深入的理解ISO 9001: 2015标准的各个条款要求,这个也是学习或者实施ISO 9001: 2015的第一步。

本合集文章是以全新的思维,全新的视角来解读ISO 9001: 2015标准的。深入应用了过程管理的思维来解读ISO 9001: 2015标准的条款。这一点,绝对是与其他参考资料是不一样的。

要应用“过程管理”这一思维来实施ISO 9001: 2015标准的条款要求,必须要有三个步骤:第一,将条款要求划入过程(即ISO 9001: 2015,4.4过程识别和建立的要求);第二,过程运行策划(即ISO 9001: 2015,8.1过程运行策划的要求);第三,过程运行控制(ISO 9001: 2015,8.1过程运行控制的要求)。因此,本合集文章中每篇文章都包含了这三个步骤。

(1)4 组织环境/4.1 理解组织及其环境

(2)4 组织环境/4.2 理解相关方的需求和期望

(3)4 组织环境/4.3 确定质量管理体系的范围

(4)4 组织环境/4.4 质量管理体系及其过程

(5)5 领导作用/5.1 领导和承诺

(6)5 领导作用/5.2 方针

(7)5 领导作用/5.3 组织角色、职责和权限

(8)6 策划/6.1 应对风险和机遇的措施

(9)6 策划/6.2 质量目标及其实现的策划

(10)6 策划/6.3 变更的策划

(11)7 支持/7.1 资源

(12)7 支持/7.2 能力

(13)7 支持/7.3 意识

(14)7 支持/7.4 沟通

(15)7 支持/7.5 文件化信息

(16)8 运行/8.1 运行的策划和控制

(17)8 运行/8.2 产品和服务的要求/8.2.1 顾客沟通

(18)8 运行/8.2 产品和服务的要求/8.2.2 产品和服务要求的确定

(19)8 运行/8.2 产品和服务的要求/8.2.3 产品和服务要求的评审

(20)8 运行/8.2 产品和服务的要求/8.2.4 产品和服务要求的更改

(21)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.1 总则

(22)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.2 设计和开发策划

(23)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.3 设计和开发输入

(24)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.4 设计和开发控制

(25)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.5 设计和开发输出

(26)8 运行/8.3 产品和服务的设计和开发/8.3.6 设计和开发更改

(27)8 运行/8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制/8.4.1 总则

(28)8 运行/8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制/8.4.2 控制类型和程度

(29)8 运行/8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制/8.4.3 提供给外部供方的信息

(30)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.1 生产和服务提供的控制

(31)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.2 标识和可追溯性

(32)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.3 顾客或外部供方的财产

(33)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.4 防护

(34)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.5 交付后活动

(35)8 运行/8.5 生产和服务提供/8.5.6 更改控制

(36)8 运行/8.6 产品和服务的放行

(37)8 运行/8.7 不合格输出的控制

(38)9 绩效评价/9.1 监视、测量、分析和评价/9.1.1 总则

(39)9 绩效评价/9.1 监视、测量、分析和评价/9.1.2 顾客满意

(40)9 绩效评价/9.1 监视、测量、分析和评价/9.1.3 分析与评价

(41)9 绩效评价/9.2 内部审核

(42)9 绩效评价/9.3 管理评审

(43)10 改进/10.1 总则

(44)10 改进/10.2 不合格和纠正措施

(45)10 改进/10.3 持续改进