| 6 策划/6.3 变更的策划 |
6.3 变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见4.4)。 组织应考虑: a) 变更目的及其潜在后果; b) 质量管理体系的完整性; c) 资源的可获得性; d) 职责和权限的分配或再分配。 |
【标准理解】
（1）质量管理体系的变更，应进行策划、评审和批准。
（2）质量管理体系的变更包含：管理过程，程序文件（或流程文件），职责和权限，输出记录（如方针、目标）等。
（3）策划变更方案时，应考虑变更目的，潜在影响，资源，职责和权限等。
【行动要点】
（1）建立质量变更管理过程。
（2）形成书面的《质量变更管理流程》或《质量变更管理程序》，明确质量管理体系变更管理流程和要求。
（3）按照《质量变更管理流程》或《质量变更管理程序》，对变更的提出，策划，评审和批准等进行控制，并输出相应的记录。
【输出文档】
（1）《质量变更管理流程》或《质量变更管理程序》。
（2）变更记录清单。
（3）变更策划方案，变更评审记录，变更批准记录等。
【审核要点】
（1）是否建立变更控制程序，并形成书面的文件。
（2）查看相关变更记录，如变更记录清单（或变更申请记录）等，验证变更是否经过变更方案策划，评审和批准过程，能否提供相关记录。
