6 策划/6.1 应对风险和机遇的措施

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:

a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;

b) 增强有利影响;

c) 预防或减少不利影响;

d) 实现改进。

6.1.2 组织应策划:

a) 应对这些风险和机遇的措施;

b) 如何:

1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);

2) 评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。

注2:机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。

【标准理解】

（1）为确保质量管理体系达到预期结果，预防或减少非预期影响，以及实现质量管理体系的持续改进，组织应以4.1和4.2的输出，作为输入信息，进行风险和机遇的识别活动。

（2）组织应策划应对风险和机遇的措施，并制定措施的实现方案。

（3）组织应对应对风险和机遇措施的有效性进行评价。

【行动要点】

（1）建立风险和机遇管理过程。

（2）形成书面的《风险和机遇管理流程》或《风险和机遇管理程序》。

（3）按照《风险和机遇管理流程》，对风险和机遇进行识别，提出应对措施，并制定措施的实现方案。

（4）对应对措施的有效性进行评价。

【输出文档】

（1）《风险和机遇管理流程》或《风险和机遇管理程序》。

（2）风险和机遇识别记录（含应对措施和实现方案）。

（3）风险和机遇应对措施的有效性评价记录。

【审核要点】

（1）是否有形成书面的《风险和机遇管理流程》或《风险和机遇管理程序》。

（2）是否按照《风险和机遇管理程序》输出书面的风险和机遇识别记录，包括应对措施和实现方案。

（3）是否有对应对风险和机遇的措施进行有效性的评价，能否提供评价记录。