| 5 领导作用/5.1 领导和承诺 |
5.1 领导和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺: a) 对质量管理体系的有效性负责; b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致; c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程; d) 促进使用过程方法和基于风险的思维; e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的; f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性; g) 确保质量管理体系实现其预期结果; h) 促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献; i) 推动改进; j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动,无论是公有、私有、营利或非营利组织。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a) 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b) 确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力; c) 始终致力于增强顾客满意。 |
【标准理解】
（1）5.1.1中的a)-j)以及5.1.2中的a)-c)都是ISO 9001: 2015标准中其他条款中的要求，之所以把这些要求汇总到5.1，是因为这些条款要素涉及的活动，都是组织的最高管理者必须亲自参与或亲自指挥的，以此来证实最高管理者对质量管理体系的领导和承诺。
（2）最高管理者亲自参与或亲自指挥5.1要求的活动，必须有相关书面记录，不能空口说白话。
（3）对质量管理体系的有效性负责：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥9.1 监视、测量、分析和评价，9.3 管理评审等条款活动。
（4）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应,与战略方向相一致：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥5.2 方针，6.2 质量目标及其实现的策划等条款活动。
（5）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥6.1 应对机遇和风险措施等条款活动。
（6）促进使用过程方法和基于风险的思维：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥4.4 质量管理体系及其过程，6.1 应对风险和机遇措施等条款活动。
（7） 确保质量管理体系所需的资源是可获得的：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥7.1 资源等条款活动。
（8）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性：最高管理者必须通过7.4 沟通等条款活动，对组织高层，各部门负责人，以及全体员工通过各种方式（如会议，现场讲话，视频讲话，公告，邮件通知等）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。
（9） 确保质量管理体系实现其预期结果：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥9.1 监视、测量、分析和评价，9.2 内部审核，9.3 管理评审等条款活动。
（10）促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥7.2 能力，7.3 意识，7.4 沟通等条款活动。
（11）推动改进：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥10 改进等条款活动。
（12）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥7.1 资源，7.2 能力，7.3 意识，7.4 沟通等条款活动。
（13）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥4.2 理解相关方的需求和期望，8.2 产品和服务要求等条款活动。
（14）确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力，始终致力于增强顾客满意：最高管理者必须亲自参与或亲自指挥6.1 应对风险和机遇措施，9.1.2 顾客满意，10.3 持续改进等条款活动。
【行动要点】
（1）建立领导和承诺管理过程。
（2）形成书面的《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》，明确最高管理者必须参与或指挥的质量管理体系的过程，以及参与时机，和最高管理者参与过程中的具体职责等。
（3）按照《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》，最高管理者及时参与质量管理体系的相关过程中，并输出相应的记录。
【输出文档】
（1）《领导和承诺管理流程》或《领导和承诺管理程序》。
（2）最高管理者参与相关过程的工作记录，如管理评审会议记录，方针评审和批准记录，持续改进工作会议记录等。
【审核要点】
（1）访谈最高管理者，是否参与到5.1要求的相关活动。
（2）验证管理评审会议记录，是否有最高管理者参与。
（3）方针和目标评审是否有最高管理者参与，方针是否由最高管理者批准，能否提供相关记录。
（4）最高管理者是否定期组织持续改进工作会议，能否提供会议记录。
